阡乐科技讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市。

枸橼酸钠血滤置换液为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液，主要成份为氯化钠和枸橼酸钠，同时具有抗凝和缓冲液的作用。与肝素比较，枸橼酸盐抗凝可显著延长滤器使用时间，减少出血事件及肝素介导的血小板减少症(HIT)事件发生。基于局部枸橼酸抗凝(RCA)的安全性和有效性优势，国际和国内循证临床实践指南强烈建议局部枸橼酸抗凝(RCA)作为所有无禁忌症患者进行 CRRT治疗的首选抗凝方法，特别是有肝素禁忌(如高出血风险)患者。枸橼酸钠血滤置换液由百特公司研发，最早于2006年在国外上市，并于2021年5 月在国内获批上市。公司产品本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,枸橼酸钠血滤置换液相关项目累计研发投入约857万元。