港股异动|乐普生物-B(02157)尾盘涨超10%治疗鼻咽癌药物临床研究结果以LBA形式于ASCO年 ...

来自: 智通 收藏 邀请

阡乐科技获悉,乐普生物-B(02157)尾盘涨超10%,截至发稿,涨10.22%,报5.07港元,成交额1.78亿港元。

消息面上,乐普生物近日公布,自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC))的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以“重磅研究摘要(LBA)”形式公布,并于会上作口头报告。

今年3月,公司公告称已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序,以获得NDA的上市批准。


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋
相关推荐
热门排行

在线客服(服务时间 9:00~18:00)

在线QQ客服
公司地址:贵州省贵阳市观山湖区长岭街道长岭路与观山路西北角中天会展城TA-1、TA-2栋(2)16层14号
电子邮箱:599599113@qq.com
客服电话:13765656037

Powered by 贵州阡乐科技有限公司 © 2025 qianlew.com Inc.( 黔ICP备2025043673号-1 )