阡乐科技获悉,据港交所6月9日披露,药捷安康(南京)科技股份有限公司(药捷安康)通过港交所主板上市聆讯,中信证券、华泰国际为其联席保荐人。 据招股书,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。凭借全面集成的内部研发系统,公司已自主发现及开发一种核心产品Tinengotinib (TT00420)以及建立五种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线。 公司的核心产品Tinengotinib是一种独特的多靶点激酶(“MTK”)抑制剂,主要靶向三个关键通路(即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶)。截至2025年6月4日, Tinengotinib正进行两项关键性/注册临床试验,用于治疗在过往接受FGFR抑制剂治疗后疾病发生进展的胆管癌(“CCA”),一项在中国进行,另一项为涉及美国的跨区域临床试验(“MRCT”)。 根据弗若斯特沙利文的资料,全球CCA药物市场规模于2024年达到20亿美元,2019年至2024年的年复合增长率为16.2%,预计将于2027年增长至 32亿美元,2024年至2027年的年复合增长率为17.1%,并于2030年进一步增至46亿美元,2027年至2030年的年复合增长率为12.8%。 此外,公司正在探索将Tinengotinib用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)、乳腺癌、胆道系统癌症(“BTC”)及泛 FGFR实体瘤,并已完成该等适应症的II期临床研究。基于已获得的国家药品监督管理局的IND批准,公司亦拟于II期试验中评估Tinengotinib联合卡度尼利单抗或依沃西单抗治疗肝细胞癌(“ HCC”)的效果。 公司的全球合作伙伴覆盖了领先的制药公司,包括LGChem、罗氏、帝人及EA Pharma。公司的合作伙伴关系覆盖各项业务合作模式,包括临床合作、联合研发及授权引进。 目前公司并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间,公司的收入主要包括来自LG Chem与对外授权TT-01025有关的里程碑付款。于往绩记录期间,公司尚未有盈利且产生经营亏损。 财务数据显示,于2023年、2024年,药捷安康收入分别约为118.1万元、0元人民币,相应期间年内亏损分别约为3.43亿元、2.75亿元人民币。 |