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阡乐科技讯,先健科技(01302)发布公告,于2025年11月6日,由中国人民解放军总医院第一医学中心郭伟教授团队与集团联合研发的G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统(G-BranchTM或该产品)获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品适用于胸腹主动脉瘤(TAAA)累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的治疗,可实现胸腹主动脉瘤全腔内重建。 该产品采用全球首创“双内嵌和双外翻”混合分支设计,支架主体上段和下段直径不同,四分支几乎位于同一水平,与人体内脏分支血管起始位置保持一致,同时可在完全腔内技术下进行分支血管重建,并维持术中各脏器持续血供。 集团拥有该产品的自主知识产权,预期可为TAAA患者提供一款可实现内脏区分支全腔内重建的系统性解决方案。该解决方案完全采用介入方式,预计优势为造成的创伤更小,操作更简单,并更容易适应。 继2025年上半年获批上市的主动脉弓支架系统和主动脉覆膜支架系统,该产品亦获批上市,进一步丰富了公司在外周血管介入领域的产品组合,使公司率先成为全球范围内具有完整主动脉全腔内修复整体解决方案的创新型企业。随着商业化进程的持续推进,公司将为胸腹主动脉瘤全腔内重建提供更灵活、完整、安全有效、操作简便的解决方案,并携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市,驱动集团于医疗器械领域的发展,造福广大患者。 |
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